【药品名称】

塞来昔布胶囊

【功能主治】

治疗急性期或慢性期骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征。

【性　　状】

胶囊剂，内容物为白色粉末

【化学成分】

【药物相互作用】

体外与体内试验证实，塞来昔布主要经细胞色素P450-CYP2C9代谢。在健康男性志愿者试验中，氟康唑（一种CYP2C9抑制剂）能抑制塞来昔布的代谢，从而使其血浆浓度大约增加一倍，而Tmax和半衰期无显著变化。因为塞来昔布有很宽的治疗窗口，所以当此两种药合用时，不需要调整塞来昔布的剂量。酮康唑（一种CYP3A4抑制剂）与塞来昔布之间无明显的相互作用。在健康志愿者中进行的本品与其它经CPY2C9代谢的物质的相互作用研究中，证实本品与苯妥英或甲苯磺丁脲合用时，其药代动力学不产生有临床意义的改变，此外，本品也不影响华法林的药效学或药代动力学。 在接受了至少3个月氨甲喋呤稳定剂量治疗的类风湿关节炎患者中，与本品合用7天后，对氨甲喋呤的生物利用度及肾消除率没有明显影响。 在健康志愿者中，本品对通过肾脏清除的锂剂不产生具临床意义的药代动力学作用。 本品表现为非浓度依赖性蛋白结合，与高蛋白结合药物如华法林和格列苯脲合用时无相互作用。 抗酸剂（铝剂和镁剂）能使塞来昔布的吸收降低10%，但并不影响其临床作用。

【不良反应】

【禁 忌 症】

【用法用量】

成人骨关节炎：推荐剂量为200 mg，每日1次或分2次口服。临床研究中也曾用至每日400 mg的剂量。 类风湿关节炎：推荐剂量为100 mg或200 mg，每日2 次。临床研究中的剂量曾用至每日800 mg。 老年人：不必调整剂量。 肝功能损伤患者 ：轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量，对于重度肝功能损害患者无临床使用经验。 肾功能损伤患者 ：轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量，对于重度肾功能损害患者无临床使用经验。 儿童：塞来昔布

【注意事项】

塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中，哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛，但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品，因此，尚未有研究资料以前，此类患者应避免服用本品。 对驾驶和操作机器能力的影响 ：没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响，但基于其药效学及总体安全性特征来看，应不会影响这类能力。

【药理作用】

【贮　　藏】

【包装规格】

0.2g*6s

【批准文号】

国药准字J20080059

【生产企业】

辉瑞制药有限公司