【药品名称】

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液

【功能主治】

本品适用于敏感细菌引起的下列感染： 1.慢性呼吸道疾病继发感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎，肺脓肿； 2.肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎； 3.烧伤创面感染，外科伤口感染； 4.胆囊炎、胆管炎、肝脓肿； 5.腹腔内脓肿、腹膜炎； 6.生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎、盆腔炎。

【性　　状】

本品为白至浅黄色澄清溶液。

【化学成分】

【成分】甲磺酸帕珠沙星。 化学名称：（-）-（S）-10-（1-氨基环丙基）-9-氟-3-甲基-7-氧代-2，3-二氢-7H-吡啶并【1，2，3-de】【1，4】苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐。 化学结构式： 分子式：C16H15FN2O4·CH4O3S 分子量：414.41

【药物相互作用】

1.本品可抑制茶碱在肝脏的代谢，使茶碱的血药浓度升高，可能发生茶碱中毒症状，如胃肠道反应、头痛、心律不齐、痉挛等，所以病人需密切观察，两药合用时密切观察茶碱的血药浓度。 2.本品与苯基乙酸类、二乙酮酸类，非类固醇消炎镇痛剂合用时可能发生乱挛，所以应密切观察，如出现症状应立即停药并采取解痉挛治疗，当出现痉挛时，应终止两药的合用。保持呼吸通畅，并使用痉挛的药物进行治疗。 3.本品与华法令合用时，可增强华法令的作用，从而延长凝血时间，所以用药时应密切观察并做凝血时间试验。 4.本品与丙磺酸合用时，血清半衰期延长

【不良反应】

【禁 忌 症】

对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。儿童用药的安全性尚未确立，建议儿童禁用本品。老年患者使用本品时要检查血中浓度及尿中排泄的结果。当出现Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低时要注意用量，慎重用药。

【用法用量】

用法：静脉滴注。用量：一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30～60分钟，疗程为7～14天。可根据患者年龄和病情酌情调整剂量。

【注意事项】

1.有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等有过敏疾病家族史的患者慎用。 2.肾功能不全患者：严重肾功能不全患者血药浓度持续较高；因本品中氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。 3.心脏或循环系统功能异常者慎和。本品中含有氯化钠，易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。 4.有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。 5.6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。 6.本品可导致休克，所以应用本吕前建议做皮肤反应试验；在做皮肤试验和治疗期间必须备有抢球药品以防止休克的发生；用药后病人应卧订休息，密切观察。

【药理作用】

本品属喹诺酮类抗菌药。它的主要作用机理为抑制细菌DNA旋转酶、DNA拓扑异构酶Ⅳ活性，而对人体DNA拓扑异构酶Ⅱ的抑制作用较弱。本品具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对于需氧性、兼性厌氧及厌氧性革兰氏阳性及阴性菌的抗菌活性，与亚胺培南及环丙沙星相同，比头孢他啶、硫酸庆大霉素具有更广的抗菌谱，包括临床分离的葡萄球菌属、肠球菌属、铜绿假单胞菌在内的各种革兰氏阳性菌及脆弱拟杆菌、普雷沃菌属都有很强的抗菌活性。此外，本品对亚胺培南、头孢唑林或头孢他啶耐药的肠道细菌群、氨苄青霉素耐药的流感嗜血杆菌、亚胺培南及庆大霉素

【贮　　藏】

【包装规格】

100ml:甲磺酸帕珠沙星0.5g(以帕珠沙星计)与氯化钠0.9g

【批准文号】

国药准字H20052441

【生产企业】

成都倍特药业有限公司