【药品名称】

醋酸甲羟孕酮片

【功能主治】

本品用于治疗下列疾病: 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌、前列腺腺瘤。

【性　　状】

本品为白色片。

【化学成分】

本品主要成份为:醋酸甲羟孕酮。化学名称:6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯

【药物相互作用】

孕酮会抑制环胞菌素的代谢，导致环胞菌素的血浆浓度增加。利福平会加速孕酮的代谢，导致药效降低。孕酮可显著降低氨鲁米特的生物利用度。

【不良反应】

【禁 忌 症】

对醋酸甲羟孕酮过敏者禁用；血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能不全、流产、骨转移肿瘤患者中可能出现的高钙血症，原因不明的子宫出血禁用；妊娠妇女禁用。

【用法用量】

口服。本品须在有经验医生指导下服用。乳腺癌:推荐每日0.5-1.5g，甚至每日高达2g(大剂量可分成每天2-3次用药)。子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤:每日0.1-0.5g。一般一次0.1g，一日三次；或一次口服0.5g，每日一次。

【注意事项】

动物试验表明醋酸甲羟孕酮具有肾上腺皮质激素活性，在人体上也发现有同样作用。长期用高剂量治疗的病人应仔细观察通常与肾上腺治疗有关的症状，如高血压、钠潴留、水肿等。对于患有心血管、肾脏疾病、肝损伤、糖尿病、哮喘、癫痫症、偏头痛，或其他可能因体液潴留而导致恶化的情况；卟啉症和有精神抑郁史患者，治疗时应小心。必须注意到小猎犬长期给予醋酸甲羟孕酮，可导致出现乳房结节，并且偶尔为恶性。此项结果对人体尚无定论。醋酸甲羟孕酮会升高血浆中钙的水平，在治疗乳腺癌时有各别高钙血症的报道。本药应放置于儿童无法接触的地方。警告醋酸

【药理作用】

药理作用醋酸甲羟孕酮属于口服合成类固醇类药物，由孕酮衍生而成。除了6位存在甲基和17位存在乙酰氧基外，本产品与天然孕酮有相同的结构。醋酸甲羟孕酮具有孕激素样作用及抗雌激素和抗促性腺激素作用。在一定剂量下，醋酸甲羟孕酮能同时对内分泌系统及在细胞水平上发挥作用。毒理研究口服醋酸甲羟孕酮的LD50，小鼠为大于10g/kg。皮下注射LD50小鼠和大鼠大于10g/kg，豚鼠为大于3g/kg。狗单剂量注射的耐受剂量为0.4g/kg。上述种类动物无明显的毒性反应。大鼠和猴重复口服给药；大鼠，兔和狗肌肉重复注射给药的毒理

【贮　　藏】

【包装规格】

4mg

【批准文号】

国药准字H50020066

【生产企业】

西南药业股份有限公司