【药品名称】

瑞格列奈片

【功能主治】

用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用时更能达到协同功效。

【性　　状】

本品为白色或类白色药片。

【化学成分】

瑞格列奈

【药物相互作用】

1．下列药物可增强瑞格列奈片的降血糖作用：单胺氧化酶抑制剂（MAOI），非选择性β受体阻滞剂，ACE抑制剂，非甾体抗炎药，水杨酸盐，奥曲肽，酒精以及促合成代谢的激素。β受体阻滞剂可能会掩盖低血糖症状。酒精可能会加重或延长由瑞格列奈片所致的低血糖症状。2．下列药物可减弱瑞格列奈片的降血糖作用：口服避孕药，噻嗪类药，皮质激素，达那唑，甲状腺激素和拟交感神经药。3．瑞格列奈片不影响地高辛、茶碱和法华令的药代动力学特性，西米替西丁也不影响瑞格列奈片的药代动力学特性。4． 体外研究结果显示瑞格列奈片主要由P450（CYP3A4）诱导剂代谢。所以，CYP3A4抑制剂如酮康唑，伊曲康唑、红霉素、氟康唑、米比法地尔可能升高瑞格列奈片血浆水平。而能诱导CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血浆水平。因不了解其诱导或抑止的程度，应禁忌上述药物与瑞格列奈片合并使用。

【不良反应】

【禁 忌 症】

1．已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者2．1型糖尿病患者（胰岛素依赖型，IDDM）。3．伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。4．妊娠或哺乳妇女。5．8岁以下儿童。6．严重肾功能或肝功能不全的患者。7．与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。

【用法用量】

瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前1 5分钟内服用本药．服药时间也可学握在餐前。0－30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为O．5毫克，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人转用瑞格列奈片治疗的推荐起始剂量为1毫克。最大的推荐单次剂量为4mg．进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用．应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主

【注意事项】

同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样．瑞格列奈也可致低血糖。与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不能再用口服降糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗。在发生应激反应时，如发热、外伤、感染或手术，可能会出现高血糖。瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在1 8岁以下或75岁以上的患者中进行研究。应尽量避免将瑞格列奈与吉非贝齐合用。如果必须合用．应严密监测患者的血糖水平，因为可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。对驾驶和机械操作能力的影响与其他口服降糖药一样，患者必须

【药理作用】

瑞格列奈片为新型的短效口服促胰岛素分泌降糖药。瑞格列奈刺激胰腺释放胰岛素使血糖水平快速地降低。此作用依赖于胰岛中有功能的β细胞。与其它口服促胰岛素分泌降糖药的不伺在于瑞格列奈通过与不同的受体结合以关闭B细胞膜中ATP一依赖性钾通道。它使β细胞去极化。打开钙通道、使钙的流入增加。此过程诱导β细胞中胰岛素的分泌。

【贮　　藏】

【包装规格】

1.0mg*30s

【批准文号】

注册证号H20040677

【生产企业】

(Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)丹麦诺和德公司