【药品名称】

香丹注射液

【功能主治】

扩张血管，增进冠状动脉血流量。用于心绞痛，亦可用于心肌梗塞等。

【性　　状】

本品为棕色的澄明液体。

【化学成分】

每mL注射液含丹参 1 g，降香 1 g

【药物相互作用】

尚不明确

【不良反应】

【禁 忌 症】

对本品过敏者禁用

【用法用量】

肌肉注射，一次2ml，一日1-2次。静脉滴注，一次10-20ml，用5-10%葡萄糖注射液250-500ml稀释后使用，或遵医嘱。

【注意事项】

1.本品不宜在同一容器中与下列药物混用：氨基糖甙类抗生素，如硫酸庆大 霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素、硫酸萘替米星(尼泰欣)等注射液。生物碱盐类，如盐酸罂粟碱、利血平、盐酸络贝林(盐酸山梗菜碱)、硫酸阿托品、硫酸麻黄碱、硝酸士的宁等注射液。人工合成的含氮杂环类有机盐类化合物，如盐酸雷尼替丁、盐酸硫胺(维生素B1)、盐酸吡多辛(维生素B6)、盐酸氯丙嗪(冬眠灵)、盐酸异丙嗪(非那根)、乳酸环丙沙星、心得安等注射液。其它：蛋白质和重金属盐类。　　2.本品不宜在同一容器中与其他药物混用。　　3.本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量，所以使用前必须对光检查，发现药液出现混浊﹑沉淀﹑变色﹑漏气等现象时不能使用。

【药理作用】

1.以小鼠常压耐缺氧存活的时间为指标 ,探讨香丹注射液抗缺氧作用功效的有效部位。方法用极性由小到大的5种溶剂依次萃取香丹注射液,所得各提取部位组及其部位组合组给小鼠ip给药，观察小鼠在常压缺氧条件下存活的时间。结果正丁醇和水提取部位组对小鼠常压缺氧存活的时间延长作用强度等同全方;正丁醇提取部位与水提取部位组合组与全方比较有显著性差异。结论香丹注射液抗缺氧作用药效物质基础主要存在正丁醇与水的极性区间。　　2.本研究观察香丹注射液对过氧化氢(H_2O_2)诱导的离体大鼠主动脉平滑肌细胞(VSMCs)增殖和迁移的影响，并对其产生的作用机制进行探讨。 方法 用组织贴块法培养VSMCs，以H_2O_2作为外源性活性氧刺激VSMCs增殖和迁移，分别采用细胞记数、~3H-TdR掺入实验、流式细胞分析技术(FCM)、免疫细胞化学法，观察不同浓度的香丹注射液对VSMCs增殖、细胞周期、增殖细胞核抗原(PCNA)表达的影响，同时测定培养液中超氧化物歧化酶(SOD)、脂质过氧化物(LPO)的含量;采用改良的Boyden chamber微孔滤膜法，观察香丹注射液对H_2O_2促VSMCs迁移的抑制作用。 结果 香丹注射液剂量依赖性地抑制H_2O_2诱导的VSMCs的增殖，香丹组的细胞计数和~3H-TdR掺入量明显低于H_2O_2组;与H_2O_2组相比，香丹组培养液中LPO的含量降低，SOD的活性增强;PCNA免疫细胞化学测定，香丹组的核染阳性率低于H_2O_2组;FCM测定，香丹组的G_0/G_1期细胞构成比高于H_2O_2组，S期、G_2/M期细胞构成比和细胞增殖指数(PI)低于H_2O_2组。迁移实验显示，香丹组VSMCs迁移距离小于H_2O_2组。 结论 香丹注射液具有抑制H_2O_2刺激下体外培养的VSMCs增殖和迁移的作用。抑制H_2O_2诱导的VSMCs增殖的机制与其抗脂质过氧化、阻止细胞进入有丝分裂期、抑制PCNA蛋白表达有关。　　3.观察香丹注射液对大鼠CCl4肝纤维化的治疗作用，结缔组织生长因子(CTGF)在治疗大鼠实验性肝纤维化组织中的表达，探讨香丹注射液抗肝纤维化的药理机制。方法：以皮下注射40%CCl4色拉油诱导大鼠肝纤维化模型，同时分别给予香丹注射液、生理盐水腹腔注射。设立模型对照组和正常组，于造模8周后全部大鼠处死，取血清及肝组织标本，应用放射免疫法检测血清透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)含量，HE染色观察肝组织形态学改变，免疫组织化学测定肝组织CTGF的表达。结果：与模型组及生理盐水组比较，香丹注射液组大鼠血清HA、LN、PCⅢ含量均明显降低;形态学改变明显轻于模型组与生理盐水组;肝组织中CTGF的表达明显减少。结论：香丹注射液对实验性肝纤维化形成具有抑制作用，其作用机制可能与抑制CTGF在肝组织的表达有关。　　4.目的对香丹注射液进行肌肉刺激性、血管刺激性、全身过敏性及溶血性实验，以评价其用药的安全性。方法在肌肉刺激性实验中，主要观察2只家兔注射香丹注射液后48 h的变化。在血管刺激性实验中，主要观察2只家兔分别连续5 d注射香丹注射液及生理盐水的变化。在全身过敏实验中，6只豚鼠隔日3次腹腔注射香丹注射液，于首次给药后第14天和第21天分别静脉注射香丹注射液，观察15 min内动物的变化。在溶血性实验中，观察本品在4 h内有无溶血和聚集现象。结果香丹注射液对家兔股四头肌无刺激作用，对家兔耳缘静脉无刺激作用，对豚鼠未见过敏反应，家兔无溶血现象。结论香丹注射液的动物实验结果表明其安全可靠。

【贮　　藏】

【包装规格】

每支装10ml

【批准文号】

国药准字Z14021644

【生产企业】

山西普德药业有限公司