【药品名称】

奥曲肽注射液

【功能主治】

对经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状，降低GH及生长素介质C的浓度。本品亦适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。 　　缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体症。有充足证据显示，本品对下列肿瘤有效 ：具类癌综合征的类癌瘤 ：VIP瘤，胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率为50% ：（至今应用本品治疗的病例有限）胃泌素瘤/卓-艾综合征（通常与选择性H2受体拮抗剂合用，并可酌情加用抗酸剂） ；胰岛瘤（用于胰岛瘤术前预防低血糖血症和维持正常血糖）

【性　　状】

无色澄明液体

【化学成分】

醋酸奥曲肽

【药物相互作用】

可降低肠道对环孢素的吸收，也可延迟对西米替丁的吸收。

【不良反应】

【禁 忌 症】

对善宁或任一赋形剂过敏者。孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用

【用法用量】

* 肢端肥大症 　　初始量为50-100 μg，每8小时皮下注射1次，然后，根据生长激素血浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为200-300 μg/日，最大用量不能超过1.5 mg/日。在监测血浆生长激素水平的指导下，治疗数月后可酌情减量。本药治疗一个月后，若生长激素浓度无下降、临床症状无改善，则应停药。 　　* 胃肠胰内分泌肿瘤 　　初始量为50 μg，皮下注射，每天1-2次，然后根据耐受性和疗效（临床反应、肿瘤分泌的激素浓度）可逐渐提高剂量至200 μg，每日3次。仅在某些

【注意事项】

由于分泌生长激素的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症(如视野缺损)，故应严密观察病人，若发现有肿瘤扩散的迹象，则应考虑转换其它治疗。有报道10-20%长期应用本品的患者有胆石形成，故在治疗前及用药后每隔6-12个月应作胆囊超声波检查。在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而至严重症状迅速复发。在胰岛素瘤患者中，由于本品对生长激素和胰高糖素分泌的抑制大于对胰岛素分泌的抑制，故有可能增加低血糖的深度和时间。此类患者尤其在开始本品治疗或作剂量改变时，应密切观察。较频繁地小剂量给予本药，可减少血糖浓度的明显波动。对接受胰岛素治疗的糖尿病患者，给予本品后，其胰岛素用量可能减少。肝硬化继发性出血期内，患胰岛素依赖性糖尿病或已患糖尿病患者需调整胰岛素用量的危险性增加，故应密切监测血糖水平。

【药理作用】

本药是一种人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，它保留了与生长抑素类似的药理作用，且作用持久。本品能抑制胃肠胰内分泌系统的肽以及生长激素的分泌。 　　但在动物中，本品抑制生长激素、胰高糖素和胰岛素的作用较生长抑素更强，且对生长激素和胰高糖素的选择性更高。长期（26周）给药，大鼠的剂量达1 mg/kg/天（腹膜内注射），狗的剂量达0.5 mg/kg/天（静脉注射），均能被很好耐受。 　　健康受试者的研究表明，本品对下列情况有抑制作用 ：由精氨酸、运动以及胰岛素性低血糖刺激引起的生长激素（GH）的释放 ；餐后胰岛素、胰高糖素、胃泌素、胃肠胰系统其它肽的分泌，以及由精氨酸引起的胰岛素和胰高糖素的分泌 ；由促甲状腺素释放激素（TRH）引起的促甲状腺素（TSH）的释放。 　　在肢端肥大症患者（包括那些手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败者）中，本药可降低生长激素和/或生长素介质C的血浆浓度。几乎所有患者均出现有临床意义的血生长激素浓度显著减少（50%或更多），且半数病例可达正常(血浆GH<5 μg/mL)。本品能明显减轻大多数患者的临床症状，如头痛、皮肤增厚、软组织肿胀、多汗、关节

【贮　　藏】

【包装规格】

5支/盒

【批准文号】

注册证号X19990242

【生产企业】

Novartis Pharma AG