【药品名称】

骨化三醇软胶囊

【功能主治】

绝经后骨质疏松;慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症 ;术后甲状旁腺功能低下 ;特发性甲状旁腺功能低下 ;假性甲状旁腺功能低下 ;维生素D依赖性佝偻病 ;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。

【性　　状】

软胶囊，内含无色或淡黄色油状液。

【化学成分】

【药物相互作用】

【不良反应】

【禁 忌 症】

凡与高血钙有关的疾病。

【用法用量】

应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。开始以本品治疗时，应尽可能使用最小剂量，并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。确定了本品的最佳剂量后，应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说明)。采集血钙标本时，不能使用止血带。若血钙超过正常范围(9-11 mg/100 mL或2250-2750 umol /L)1 mg/100 mL(250 umol /L)，或血肌酐大于120 umol /L，则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。 　　在血钙增高期间，必须每日测定血钙及血磷

【注意事项】

高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良病人的研究表明，高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血钙。饮食改变(例如增加奶制品的摄入)以致钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属，必须严格遵守处方饮食，并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9-11 mg/100 mL，或2250-2750 umol/L)高出1 mg/100 mL，或血肌酐升高到大于120 umol/L，应立即停止服用本品直至血钙正常。 　　肾功能正常的患者，慢性高血钙可能与血肌酐

【药理作用】

骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一，通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3(25-HCC)转化而成，正常生理性每日生成量为0.5-1.0 ug，并在骨质合成增加期内(如生长期或妊娠期)其生成量稍有增加。骨化三醇促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3-5天。 　　骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用，包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用，为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。 　　肾性骨营养不良的患者口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常，纠正低血钙，及过高的血碱性磷酸

【贮　　藏】

【包装规格】

5mg

【批准文号】

注册证号X19990323

【生产企业】

Roche Pharma(Switzerland)Ltd.