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田可

【药品名称】

环孢素口服溶液

【功能主治】

适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也

【禁 忌 症】

1 有病毒感染时禁用本品:如水痘

【生产厂家】

华北制药集团新药研究开发有限责任公司

【批准文号】

国药准字H10940007

【包装规格】

50ml:5g

【贮  藏】

【药品名称】

环孢素口服溶液

【功能主治】

适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用,以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。

【性  状】

口服溶液剂

【化学成分】

环孢素

【药物相互作用】

1 本品与雌激素、雄激素、西咪替丁、地尔硫、红霉素、酮康唑等合用,可增加本品的血浆浓度。因而可能使本品的肝、肾毒性增加。故与上述各药合用时须慎重,应监测患者的肝、肾功能及本品的血药浓度。 2 与吲哚美辛等非甾体消炎镇痛药合用时,可使发生肾功能衰竭的危险性增加。 3 用本品时如输注贮存超过10日的库存血或本品与保钾利尿剂、含高钾的药物等合用,可使血钾增高。 4 与肝酶诱导剂合用:由于会诱导肝微粒体的酶而增加本品的代谢。故须调节本品的剂量。 5 与肾上腺皮质激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、环磷酰胺等免疫抑制剂合

【不良反应】

【禁 忌 症】

1 有病毒感染时禁用本品:如水痘、带状疱疹等。 2 对本品过敏者禁用。

【用法用量】

成人口服常用量:开始剂量按体重每日12~15mg/kg,1~2周后逐渐减量,一般每周减少开始用药量的5%,维持量约为每日5~10mg/kg。对作移植术的患者,在移植前4~12小时给药。 小儿常用量:器官移植初始剂量按体重每日6~11mg/kg,维持量每日2~6mg/kg。

【注意事项】

1 本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告,但尚无导致诱变性的证据。 2 下列情况慎用:肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等。 3 对诊断的干扰: ① 用本品最初几日,血尿素氮及肌酐可升高,这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应; ② 血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高; ③ 血清镁浓度可减低,此与本品的肾毒性有关; ④ 血清钾、

【药理作用】

环孢素为一新型的T淋巴细胞调节剂,能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性,但并不抑制T淋巴细胞,反而促进其增殖。本品亦可抑制B淋巴细胞的活性:本品还能选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2、g-干扰素,亦能抑制单核、吞噬细胞所分泌的白细胞介素-l。在明显抑制宿主细胞免疫的同时,对体液免疫亦有抑制作用。能抑制体内抗移植物抗体的产生,因而具有抗排斥的作用。本品不影响吞噬细胞的功能,不产生明显的骨髓抑制作用。

【贮  藏】

【包装规格】

50ml:5g

【批准文号】

国药准字H10940007

【生产企业】

华北制药集团新药研究开发有限责任公司

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